十一酸睾酮胶囊说明书

英文名 TESTOSTERONE UNDECANOATE CAPSULES
拼音名 SHIYISUAN GAOTONG JIAONANG
药品类别 雄激素及同化激素类
性状 红色圆柱形胶囊,内含淡黄色油状液体。
药理毒理 本品为雄激素类药,为睾酮的十一酸酯,是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解,增强免疫功能,促进骨骼生长。促进红细胞生成,反馈性抑制促性腺激素分泌,抑制雌激素分泌。
药代动力学 本品口服后,经肠道吸收并通过淋巴系统进入血液环循。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主,提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮,以原形从尿中排泄的约占总量的7.2%。
适应症 (1)原发性或继发性睾丸功能减退;(2)男孩体质性青春期延迟;(3)乳腺癌转移的姑息性治疗;(4)再生障碍性贫血的辅助治疗;(5)中老年部分性雄激素缺乏综合征。
用法用量 口服 必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120~160mg,用药二周后,每日40~120mg的剂量维持。早晚两次,饭后口服,若每天服用的胶囊成单数,可在早上多服1粒,或遵医嘱。
不良反应 1.多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。2.青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。3.偶见胃肠不适或过敏反应。
禁忌症 确诊及可能前列腺癌、乳腺癌患者禁用。
注意事项 1.发生严重不良反应时,应立即停止治疗,待症状消失后,再从较低的剂量重新开始。2.病人如有心力衰竭(包括无症状型)、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛(或有上述疾病史者)慎用,应严密观察,因雄激素可能引起水、钠潴留。3.青春期前男孩应慎用,以免骨骺早闭或性早熟。4.有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇哺乳期妇女禁用。
儿童用药 儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭,影响生长发育,应慎用。
老年患者用药 老年患者代谢功能低下,前列腺易肥大,应慎用。
药物相互作用 为提高疗效,可同时服用适量蛋白质、糖和维生素等。
贮藏 遮光、密封保存。
包装 40mg