| 曾用名 | 锝[99mTc]双半胱乙酯注射液 |
|---|---|
| 英文名 | TECHNETIUM[99MTC]BICISATE INJECTION(99MTC-ECD) |
| 拼音名 | DE[99MTC] BISIZHI ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 放射性同位素药 |
| 性状 | 本品为无色澄明液体。 |
| 药理毒理 | 99mTc-ECD是中性脂溶性放射性药物，静脉注射后，能穿透血脑屏障，其脑内摄取正比于局部血流量，灰质/白质摄取比为4.5：1。注射后5分钟，脑摄取达注射剂量的6.5%。放射性按双指数方式从脑中清除，半清除期为1.3小时（40%）和42.3小时（60%）。99mTc-ECD在脑中的滞留是由于其脂基在神经原内水解成酸。99mTc-ECD能从血中快速清除，半清除期约为0.8分钟。5分钟时，保留在血中的放射性低于注射剂量的10%，而到1小时后，血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。99mTc-ECD的主要清除途径是通过肾。在2小时和4小时以内，分别有50%和65%的放射性排入尿里。经过48小时，约有11.2%±6.2%的放射性排入粪便。亦能通过人乳排泌。小鼠急性毒性试验：LD5=66.10±6.18mg/kg；LD50=80.09±5.67mg/kg；LD95=96.93±9.67mg/kg。 |
| 药代动力学 | 本品从静脉注射后迅速从血中清除，注药后2小时和4小时的放射性量分别是注药后1分钟的28.5%和2.8%。本品在脑中浓聚快，静脉注射1分钟达峰值，10分钟稳定，15分钟开始下降10%左右，45分钟时脑摄取率达到7.4%左右，未进脑的99mTc-ECD经肝、肾代谢成为水溶性物质，从肾中排出。 |
| 适应症 | 用于各种脑血管性疾病（梗塞、出血、短暂性缺血发作等），癫癎和痴呆、脑瘤等疾病的脑血流灌注显像。 |
| 用法用量 | 仅供静脉注射，注药后30~90分钟显像，成人一次用量为740~ 1110MBq，体积小于4ml。【辐射吸收剂量】99mTc-ECD的辐射吸收剂量估计值器官 mGy/MBq rad/mCi脑 0.0055 0.02膀胱壁 0.073 0.27胆囊壁 0.025 0.092胃肠道上大肠壁 0.017 0.063下大肠壁 0.015 0.055小肠 0.010 0.038卵巢 0.0080 0.030肾 0.0074 0.027肝 0.0054 0.020睾丸 0.0036 0.013全身 0.0029 0.011 |
| 不良反应 | 无明显不良反应。偶见静脉注药后面部潮红，可自行消退。 |
| 注意事项 | 1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。2.制备本品应使用新鲜洗脱的锝[99mTc]发生器洗脱液。3.本品如发生混浊、出现沉淀，应停止使用。4.本品采用配体交换法制备，注射用比西酯、注射用亚锡葡庚糖酸钠及洗脱用氯化钠注射液，需在制备前从冰箱中取出，放置至室温，制成锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液后，必须立即全部转移注入到注射用比西酯瓶中。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 禁用。 |
| 药物相互作用 | 尚不明确。 |