锝[99mTc]聚合白蛋白注射液说明书

英文名 TECHNETIUM [99MTC] ALBUMIN AGGREGATED INJECTION(99MTC-MAA)
拼音名 DE [99MTC] JUHEBAIDANBAI ZHUSHEYE
药品类别 放射性同位素药
性状 本品为白色冻干粉末,在水或氯化钠注射液中呈白色颗粒悬浮液,静置后颗粒沉降于瓶底。
药理毒理 本品经静脉注射后,随血流灌注到肺,绝大部分被肺小动脉和毛细血管扑获,分布取决于颗粒大小,1~10μm颗粒,将被网状内皮系统所吞噬,10~90μm颗粒暂时被肺小动脉或毛细血管扑获,从而实现肺灌注显像。
药代动力学 本品静脉注射后,90%以上的颗粒阻留在肺毛细血管网络中。大部分首次通过肺时从血中清除。阻留在肺中的颗粒,由于呼吸运动,颗粒降解,通过肺毛细血管,进入体循环,被网状内皮系统清除。其有效半排期为3.9~5小时。单次注射的颗粒不会产生血液动力学效应。在48小时以内,约50%~60%的放射性通过肾排泄,而有1.5%~3%排入人乳。
适应症 肺灌注显像,肺梗塞及肺疾患的诊断和鉴别诊断。
用法用量 静脉注射,每次注射的颗粒数应控制在20~120万,儿童酌减,一般不超过50万。放射性活度应为37~111MBq。【辐射吸收剂量】99mTc-MAA的辐射吸收剂量估计值器官 mGy/MBq rad/mCi肺 0.06 0.226膀胱壁 0.015 0.056肝 0.0049 0.018脾 0.0046 0.017全身 0.004 0.015肾 0.003 0.011卵巢 0.0022 0.008睾丸 0.0017 0.006
不良反应 可能出现过敏反应;皮肤发绀(紫色);肺部紧缩感、喘息或呼吸困难;经常发生面部潮红;出汗增多或恶心较少见。
禁忌症 心脏右到左分流患者禁用。肺动脉高压患者及肺血管床极度损伤者慎用。对有明显过敏史者或过敏体质者禁用。
注意事项 1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。2.本品如颗粒分散不均匀,颗粒结集成絮状,应停止使用。3.静脉注射必须缓慢,病人取仰卧位,遇有不良反应应停止注射。4.静脉注射时不应抽回血,以免在注射器内形成血栓,影响肺部显像结果。
孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。
药物相互作用 尚不明确。