摘要:
乳宁片为我公司生产的中药仿制品种,是以石刁柏为主药,主要用于治疗乳腺炎,乳腺增生,乳房结核,乳房纤维引起的乳房结块,肿胀等乳房病症,因其疗效确切,毒副作用小,被广泛应用于临床。本品执行标准号为YBZ11042009的质量标准。标准中制法为取石刁柏,粉碎成细粉,取细粉320g,加淀粉40g,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣,即得。本品预实验生产工艺中的制颗粒方法为采用一步喷雾制粒,喷浆液为纯化水,虽能得到质量合格的成品,但由于素片硬度不是很理想从而导致成品硬度较小、外观光洁度不佳;故对制粒方法进行优化调整以提高产品质量。本实验通过正交实验设计方法对影响上述质量的主要因素进行了考察,筛选出乳宁片制备工艺中的最佳条件,保证了乳宁片产品质量合格、外观完整光洁工艺稳定可靠。
