摘要:
目的:建立一种用声光可调(AOTF)-近红外(NIR)光谱技术快速测定复方丹参片中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的新方法。方法:依据2005年版《中国药典》复方丹参片含量测定方法,以HPLC测定其丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,运用偏最小二乘(PLS1)法建立NIR光谱与2个成分HPLC分析值之间的多元校正模型,对未知样品进行含量预测。结果:建立的定量模型准确性好,丹参酮ⅡA、丹酚酸B的内部交叉验证均方差(RMSECV)分别是0.0103,0.1868,决定系数分别是0.9873,0.9832,并对外部验正集样品进行外部验证,丹参酮ⅡA、丹酚酸B预测值与真值的相关系数分别是0.9743,0.9886。该方法的精密度,稳定性好,RSD分别是1.756%,1.980%和1.193%,1.869%,预测回收率分别为103.0%,99.0%。结论:AOTF-近红外光谱法对复方丹参片中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量预测结果较好,为中药生产过程的在线、无损定量分析提供了依据。