“一测多评”法测定咳喘宁片中5种生物碱类成分的含量

目的建立咳喘宁片中5种生物碱类成分的一测多评含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱：Agilent XDB—C18（4．6mm×150mm，5μm），流动相为乙腈与0．1％磷酸溶液梯度洗脱，检测波长为210nm（吗啡、磷酸可待因、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱）与251nm（盐酸罂粟碱），以吗啡为对照，建立吗啡与磷酸可待因、盐酸罂粟碱、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的校正因子，并利用该校正因子计算磷酸可待因、盐酸罂粟碱、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量，实现一测多评，同时利用外标法测定这4种成分的含量，比较两者的差异，验证一测多评法的准确性和科学性。结果采用校正因子计算的含量值与外标法实测值之间没有明显差异。结论用一测多评法对咳喘宁片进行质量控制是可行的、准确的。