香砂养胃片质量标准的改进研究

《中国药品标准》 王青晓[1];刘瑞新[2];高晓洁[3];王海波[1];李振国[1]
摘要:
目的:改进并提高香砂养胃片的质量标准。方法:针对原标准存在的部分方法操作繁琐或专属性不强、缺少主要药味的〔鉴别〕或〔含量测定〕项目等问题,改进并提高其质量标准。结果:改进后的TLC鉴别方法专属性强且效率更高,用两个薄层色谱图即能鉴别苍术广藿香陈皮厚朴木香5种药材;试验发现原标准中豆蔻的TLC鉴别有明显的阴性干扰,应予删除;采用正交试验优化建立了陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定方法;将原有的厚朴酚单指标HPLC质控方法改为测定厚朴酚、和厚朴酚双指标。结论:改进提高后的方法简便、快速、准确,能够更有效地控制香砂养胃片的质量。
香砂养胃片 , 质量控制 , 薄层色谱 , 高效液相色谱 , 改进
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