摘要:
保心包贴剂为近年来研究而成的中药四类新药品种,由苏合香、青木香等数味药组成,具有芳香开窍,活血化瘀,通痹止痛之功效.主治胸痹心痛或冠心病、心绞痛、心血瘀阻证候.由于青木香中主要成分马兜铃酸能导致急性肾功能衰竭,具有肾毒性,为更好的控制产品质量,保证用药安全,在原有质控标准的基础上,参考有关文献,采用薄层扫描法对青木香中马兜铃酸进行了定量,控制其限量.制剂中马兜铃酸限度的高限按所用药材青木香中马兜铃酸的含量限度计算而定.本文所用的分析方法是针对青木香的主要成分马兜铃酸而确定的,可作为原料的质量控制指标,从而达到控制成品质量的目的.
