摘要:
目的：建立化痔片的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中槐米、茜草、枳壳、三七进行定性鉴别；利用高效液相色谱法测定制剂中芦丁的含量：色谱柱为Hypersil BDS C18（200mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-1％冰醋酸溶液（42：58，V/V），检测波长为257nm。结果：TLC图中能清晰地鉴别出槐米、茜草、枳壳、三七的特征斑点，阴性对照无干扰。芦丁的质量浓度在10．086-504．280μg／ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2％；平均加样回收率为99．69％，RSD=0．45％（n=6）。结论：所建标准可用于控制化痔片的质量。
