摘要:
目的了解和分析阿苯哒唑片的质量情况,以指导临床应用。方法对本单位及市售3个厂家的产品进行质量分析,测定其溶出度、含量并进行比较。结果 3个产品的溶出度均符合药典规定的标准(45 m in〉65.00%),其差别无统计学意义(P〉0.05);3个产品的含量也都符合药典的规定,在标示含量的90.0%~110.0%之间;但3个产品的体外溶出参数T50、Td、T80、M之间的差异有统计学意义(P〈0.01)。结论不同厂家产品的体外溶出参数存在差异,可以导致临床疗效的优劣。应严格按照药典规定控制产品质量,保证临床用药安全、有效。