首批科博肽国家对照品的研制

《药物分析杂志》 程速远[1];乐嘉静[1];李晶[1];郝苏丽[1];杨化新[1]
摘要:
目的:建立科博肽含量测定用首批国家对照品。方法:以眼镜蛇毒抗血清试验及紫外分光光度法进行鉴别,TOF—MS测定相对分子质量,反相高效液相C8柱、C18柱及毛细管电泳分别测定纯度,凯氏定氮及Lowry法测定蛋白含量。结果:用建立的方法对科博肽的原料进行测定,符合国家药品标准的要求。结论:建立的质量标准具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,可用于科博肽产品的常规检定。
科博肽 , 国家对照品 , 质量控制
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