摘要:
[目的]研究蛇床子栓的制备工艺。以硬度及融变时限为指标,对以聚乙二醇为主要基质制备的乳剂型栓剂进行处方筛选,并对乳剂型栓剂基质类型进行鉴别。[方法]采用正交设计筛选以聚乙二醇为主体的乳剂型蛇子栓剂的处方。用显微镜鉴别乳剂型栓剂的基质类型。[结果]1.在试验设计范围内蛇床子栓剂制剂工艺的影响因素大小为:聚乙二醇种类〉聚乙二醇量〉吐温-80〉单硬脂酸甘油酯。2、采用直观分析和方差分析对试验数据进行综合比较,并通过直观分析图分析,确定乳剂型蛇床子栓剂的最佳处方组成比例。3.在显微镜下观察在乳剂型栓剂基质溶液中,亚甲蓝均匀分散,苏丹红不能均匀分散。因此确定该栓剂为O/W型乳剂型栓剂基质。[结论]本实验制备的蛇床子栓是以聚乙二醇为主要基质的O/W型乳剂型栓剂,其外观光滑。硬度、重量差异、融变时限均符合规定。