摘要:
目的:研制以苦参与连翘的有效部位为主要成分的阴道泡腾栓,并建立该制剂的含量测标准及方法.方法:以苦参碱和连翘萜烯为药用成分;运用酒石酸、酒石酸氢钾、碳酸氢钠、硼酸为泡腾剂的因素;鲸蜡醇、海藻酸钠、十二烷基硫酸钠为稳泡剂的因素;混合脂肪酸甘油酯为基质,运用正交设计对处方辅料参数进行筛选,考察制剂的稳定性,以高效液相色谱法测定苦参碱的含量.结果:本制剂泡沫量大、泡沫均匀细腻,且pH值与阴道生理的pH值较接近,制剂中的含量测定方法可靠.结论:栓剂中药物释放快、药效持续时间长,是用于治疗妇女阴道炎的较好剂型,所制订的质量控制方法可行.
