摘要:
目的：研究复方颠茄合剂（Compound Belladonna Mixture，CBM）制配工艺手法，提高颠茄合剂制备工艺效果。方法：按工艺制法分成，新工艺观察组和老工艺对照组两组。测定两组配制的CBM的稳定性。工艺考察pH对莨菪碱含量的影响及不同稀释水量对成品质量的影响。结果：观察组3个月内清澈透明，无任何絮状沉淀，对照组的5d内即开始出现沉淀，随着时间的延长沉淀越来越多。观察组莨菪碱含量在3个月内基本稳定。对照组由于絮状沉淀吸附一部分莨菪碱，随着时间的延长，莨菪碱的含量逐渐下降。新工艺选择酸化至pH3比较合适；颠茄酊50mL，加水150mL，浓缩至lOOmL，即可除净乙醇，使颠茄酊中的杂质沉淀完全，成品放置3个月澄清。结论：采用新工艺方法配制颠茄合剂，药品质量和稳定性得到大大提高，有效的解决了CBM絮状沉淀的问胚。
