摘要:
目的运用Box-Behnken试验设计法优化宝泻灵凝胶膏剂的处方并研究其体外透皮吸收行为。方法以凝胶膏剂初黏力、均匀性、涂展性、稠度、皮肤追随性、反复揭贴性与残留等多个指标的综合评分为响应值，采用Box-Behnken试验设计法，对聚丙烯酸钠NP800、甘羟铝、填充剂的用量进行优化，确定最佳处方组合并进行验证试验；采用改良的Franz扩散池，通过体外透皮试验，用HPLC法同时测定最佳处方中桂皮醛、丁香酚、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的体外透皮渗透量。结果优选出宝泻灵凝胶膏剂最佳配方为聚丙烯酸钠NP800-甘羟铝-填充剂（0．82：0．02：1．56），填充剂和交联剂甘羟铝的用量是最主要影响因素，体外透皮行为符合零级动力学过程。结论优选的宝泻灵凝胶膏剂膏体均匀，稠度适宜，易涂布，黏着性及透皮效果好，可为宝泻灵的新制剂开发提供基础。
