复方芦丁片有关物质的HPLC法测定及主要有关物质的结构推测

《中国医药工业杂志》 张平[1,2];陈睿[1];包综方[1];王彦[2];阎超[2]
摘要:
建立了高效液相色谱法测定复方芦丁片的有关物质。采用HALO5-C18 色谱柱,以甲醇∶ 0.4%磷酸溶液( 45 ∶55)( 用三乙胺调节pH 值至3.0) 为流动相;检测波长362 nm。在该色谱条件下,芦丁、槲皮素与其他杂质峰均分离完全。槲皮素与芦丁的检测限为0.010 和0.015 μg/ml,定量限为0.04 与0.05 μg/ml。槲皮素与芦丁分别在0.04 ~ 12.0 μg/ml 和0.05 ~ 3.0 μg/ml 范围内线性关系良好。通过LC-MS/MS 法推测主要有关物质结构,分别为山萘酚-3-O- 芸香糖苷、异鼠李素-3-O- 芸香糖苷和槲皮素,并推测了有关物质的可能裂解途径。
芦丁 , 维生素C , 高效液相色谱 , 液相色谱-串联质谱 , 有关物质 , 结构确证 , 复方制剂
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