摘要:
目的评价清经胶囊的疗效及安全性.方法采用随机双盲、双模拟、阳性药平行对照法,观察月经先期虚热证患者63例.其中,清经胶囊组32例,固经丸组31例.观察其对月经周期、中医证候、基础体温(BBT)、雌二醇(E2)、孕酮(P)以及宫内膜活检等指标的影响.结果清经胶囊组、固经丸组治疗月经先期的近期疗效愈显率分别为90.63%,77.42%;有效率分别为96.88%,93.55%.远期疗效愈显率分别为83.87%,67.74%;有效率分别为93.55%,80.65%,其中愈显率有显著性差异,清经胶囊组疗效明显高于固经丸组.结论清经胶囊为治疗月经先期虚热证的中药制剂,其清热凉血,滋肾养阴,调经止血的功效确切,临床试验未发现该制剂有明显的不良反应.
