摘要:
目的：建立中成药及保健食品中非法添加9种调血脂类药物成分（普伐他汀钠、苯扎贝特、阿托伐他汀钙、氟伐他汀钠、氯贝丁酯、美伐他汀、吉非罗齐、洛伐他汀、辛伐他汀）的高效液相色谱快速检验方法。方法：采用Alltima C18（53 mm×7 mm,3μm）色谱柱,以0.05 mol·L^（-1）磷酸二氢钾溶液（磷酸调p H至3.5）-甲醇（25∶75）为流动相,流速1.0 m L·min^（-1）,检测波长为237 nm（普伐他汀钠、洛伐他汀、辛伐他汀）、229 nm（苯扎贝特）、245 nm（阿托伐他汀钙）、233 nm（氟伐他汀钠）、225 nm（氯贝丁酯）、236 nm（美伐他汀）和218 nm（吉非罗齐）,柱温35℃。采用相对容量因子和紫外光谱相似度双指标进行定性,相对校正因子法进行定量分析。结果：建立了在同一色谱系统检测9种调血脂类药物的分析方法,减少流动相的切换,提高分析速度;采用紫外光谱相似度和相对容量因子进行定性,结果准确可靠;相对校正因子含量测定法,能有效减少对照品的使用;采用外标法及相对校正因子法计算回收率,结果分别为93.1%^109.4%及91.3%^117.3%,差异较小,回收率良好。结论：本方法可作为同时检测中成药及保健食品中是否非法添加有上述9种药物的快速检测方法。
