摘要:
目的：对抽样于药材市场、医院、零售药店等单位的31批胆南星样品的质量进行对比研究,以考察胆南星的质量、完善胆南星的质量控制方法。方法：参考2010年版《中国药典》对31批样品进行质量检查,发现药典方法不能全面的检查胆南星的质量;因此增加了2种鉴别方法：1、胆汁的薄层色谱鉴别：以牛胆粉、羊胆粉、猪胆粉为对照药材,以胆酸、猪去氧胆酸为对照品,以环己烷-乙酸乙酯-乙酸-甲醇（10∶12.5∶0.5∶2）展开剂,以10%硫酸乙醇为显色剂。2、灰分分析：总灰分与酸不溶性灰分分析。结果：药典中的显微鉴别法可较好分析胆南星中植物部分的质量;新增的薄层鉴别法比糠醛试验法能更全面分析胆南星中胆汁的质量;灰分分析可鉴别胆南星中是否添加泥沙类杂物增重;新增方法与药典方法结合可全面的控制胆南星的质量。结论：胆南星的质量差异较大,合格率低;新增方法是药典方法的必要补充,建议下一版药典收载薄层鉴别法与灰分检查法。
