摘要:
目的:建立了GC-MS法测定苯丙醇胶丸中苯丙醇含量及其杂质苯丙酮的含量。方法:以苯乙酮为内标物,利用GC-MS法对苯丙醇胶丸中苯丙醇及苯丙酮的含量测定方法进行了研究,气相色谱条件为:色谱柱RTX-5MS(15m×0.25mm×0.25μm),载气为高纯氦气,流速1.5mL·min-1,进样口温度250℃,柱温40℃,保持1min,以10℃·min-1速率升温至130℃,再以30℃·min-1速率升至250℃,保持3min,接口温度200℃;质谱:Finnigan Trace MS仪,EI电离源。结果:苯丙醇在5.0×l0^-6-2.5×10-4g·mL-内线性良好(r=0.9993),苯丙酮的定量线性范围为5.0×10-8—2.5×10-6mg·L-1(r=0.9901)。结论:本法简便、快速,准确度高,适于测定药物苯丙醇胶丸中苯丙醇的含量,可作为苯丙醇原料及胶丸的质量监控方法。