摘要:
目的：建立安胎丸（大蜜丸）中辅料炼蜜的质量评价方法,考察样品中辅料的质量。方法：采用高效液相色谱法分别对安胎丸及其辅料炼蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及糖转化产物5-羟甲基糠醛进行测定。糖类及5-羟甲基糠醛的测定分别选用示差检测器和紫外检测器（284 nm）,色谱柱分别采用Shodex Asahipak NH2P-50 4E和Phenomenex Gemini C18,柱温分别为40℃和30℃,流动相分别为乙腈-水（75∶25）和乙腈-0.5%醋酸溶液（3∶97）,流速均为1 m L·min-1。结果：果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及5-羟甲基糠醛的方法学考察结果均符合规定。46批安胎丸样品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及5-羟甲基糠醛的含量分别为10.9%~22.0%,9.0%~28.8%,0~8.5%,0~21.0%,0.03%~0.45%。根据中国药典2015年版蜂蜜项下的规定,拟定安胎丸和辅料炼蜜中糖类成分和5-羟甲基糠醛的限度,结果有8批样品超出拟定限度。结论：该方法可用于安胎丸（大蜜丸）中辅料炼蜜的质量考察,为大蜜丸的质量评价提供参考。
