摘要:
目的评价瑞舒伐他汀治疗中国高胆固醇血症患者的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、多中心研究。患者经6周筛选后符合LDL—C≥4．14mmol／L（160mg／dl），〈6．50mmol／L（250mg／dl）、TG〈4．52mmol／L（400mg／dl）者以2：1随机接受瑞舒伐他汀10mg／d或阿托伐他汀10mg／d治疗。12周后瑞舒伐他汀组LDL-C未达到ATPⅢ治疗目标者，予瑞舒伐他汀20mg延续治疗8周。结果304例进入随机治疗阶段，瑞舒伐他汀10mg／d组201例，阿托伐他汀10mg／d组103例。意向治疗人群290例，符合方案人群263例。瑞舒伐他汀组治疗12周后血LDL—C显著下降，下降幅度为45．6％，显著大于阿托伐他汀组的39．0％（P〈0．001）。瑞舒伐他汀组患者LDL—C达标率也较阿托伐他汀组（78．0％比72．7％）有增高趋势，且在高危人群中优势更为明显（56．5％比35．0％），但差异未达到统计学意义。瑞舒伐他汀降低TG（-22．8％）以及升高HDL-C（＋6．6％）和ApoA-1（＋12．5％）的幅度与阿托伐他汀组差别无统计学意义（分别为-16．6％。＋4．3％和＋9．8％）。29例患者接受20mg／d瑞舒伐他汀延续治疗，22例完成治疗患者中10例（45．5％）LDL—C达标。研究中未发现药物相关的严重不良反应事件。结论本组研究显示瑞舒伐他汀10mg降低LDL-C的疗效优于同等剂量的阿托伐他汀，治疗3个月安全性与之类似。
