双环醇治疗慢性乙型肝炎双盲、随机、对照的临床研究

《中国新药与临床杂志》 姚光弼[1];计焱焱[1];王勤环[2];周霞秋[3];徐道振[4];陈新月[5];张清波[6]
摘要:
目的:评估双环醇治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性. 方法:慢性乙型肝炎病人随机分成双环醇组(269例)和联苯双酯组(138例),分别服用双环醇或联苯双酯25 mg,tid,共24 wk.结果:经双环醇治疗后,临床症状有较大程度的改善.AL T和AST的复常率分别为53.5 %和48.7 %,停药12 wk后分别为40.2 %和48.7 %.与联苯双酯组(61 .6 %和44.2 %;45.7 %和50.0 %)比较,P>0.05.治疗结束和停药12 wk后,双环醇组血清H BeAg阴转率分别为20.8 %和29.0 %,HBeAg/抗HBe血清转换率分别为15.6 %和20.8 %,HBV-DNA阴转率分别为39.0 %和45.7 %,上述指标均高于联苯双酯组.双环醇组治疗前ALT水平≥200 U*L-1者,在停药12 wk时HBeAg阴转率和血清转换率分别为48 %和38 %,显著高于联苯双酯组(22 %和12 %),(P<0.05).病人在治疗期间未出现明显不良反应.结论:双环醇对改善乙肝病人临床症状和降低转氨酶有很好的疗效,不良反应少,病人耐受性好.
双环醇 , 治疗 , 慢性乙型肝炎 , 临床研究 , 疗效评价
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