摘要:
阿米三嗪／萝巴新（商品名：都可喜）已在法国撤市，为评价国内临床应用是否合理和有效。查阅2004～2006年Medline、美国食品药品管理局（FDA）网站（CDER）、中国期刊网，共计80多篇临床应用文献，依据国内长江流域主要6座城市医院使用反映阿米三嗪／萝巴新使用情况进行分析。法国政府药品监管部门认为，阿米三嗪／萝巴新自1978年上市后，经过20多年的临床应用，对批准的3个适应证缺乏有效的明显证据，同时出现罕见的不良反应，决定撤市。国外近3a来很少有阿米三嗪／萝巴新临床研究的文献；国内文献报道中，临床试验设计大多缺乏多中心、随机、双盲、安慰药对照研究（循证医学）的证据。判断疗效的指标大多采用主观评分，缺乏客观指标，其有效性尚不显著。我国在2004～2006年使用量仍保持较高水平。其临床使用的合理性和有效性值得我国医药界关注。
