奈达铂治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究报告

《癌症:英文版》 徐瑞华[1];管忠震[1];姜文奇[1];黄河[1];胡晓桦[2];谢伟敏[2];李星庚[3];刘亚利[3];潘良熹[4];戴爱娣[4];庄武[5];张春[5];马智勇[6];王建华[6]
摘要:
背景与目的:观察奈达铂治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效及不良反应.方法:本研究为多中心随机对照Ⅱ期临床研究.复治NSCLC病人进入奈达铂单药治疗组,奈达铂100mg/m2静滴,每3周重复.将初治病人(未接受过化疗)随机分组,试验组化疗方案为奈达铂联合VDS,对照组为DDP联合VDS.结果:共138例病人,其中化疗方案单药组复发病例16例,联合治疗试验组60例,联合治疗对照组62例.单药组病人,既往均接受了DDP或卡铂的治疗,仍然有12.5%的有效率;治疗组与对照组的疗效基本接近,分别为26.7%与25.8%.在不良反应方面,贫血及白细胞下降发生率,奈达铂组与DDP组基本一致,而血小板的抑制率,奈达铂组则明显高于顺铂组,且严重的血小板下降在奈达铂组中有较高的发生率.奈达铂可致轻度恶心、呕吐.结论:奈达铂对晚期的NSCLC有一定的疗效,对于顺铂或卡铂耐药的NSCLC病人,奈达铂仍有一定的有效率.奈达铂单药或联合治疗临床可耐受,不良反应主要为骨髓抑制,特别是血小板下降.
治疗 , 非小细胞肺癌 , 奈达铂 , 化学疗法 , 有效率 , 不良反应
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