摘要:
目的：优化和提高复方小儿止咳口服溶液的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中的甘草进行定性鉴别；采用化学反应法对制剂中吐根酊、氯化铵进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中甘草酸铵的含量：色谱柱为AgilentZorbaxXDBCm流动相为乙腈-0．2mol／L乙酸铵溶液（20：80，V/V），流速为1．0ml／min，检测波长为250nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：甘草的TLC斑点清晰，分离良好，阴性对照无干扰。吐根酊、氯化铵的鉴别反应阳性特征显著。甘草酸铵检测质量浓度线性范围为6．08-72．96gg／ml（r=0．9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈1．0％；加样回收率为99．69％～100．28％（RSD=0．20％，n=6）。结论：经优化和提高的标准可有效控制复方小儿止咳口服溶液的质量。
