摘要:
目的评价痔血宁胶囊治疗内痔(湿热壅滞证)的临床疗效及安全性.方法Ⅱ期临床研究采用随机分组、双盲双模拟对照方法,以痔康片为对照药,其中治疗组 24例,对照组 22例;Ⅲ期临床研究采用随机单盲试验法,治疗组 66例,对照组 22例.结果痔血宁胶囊对Ⅱ期的证候疗效愈显率为 54.17 %,疾病疗效愈显率为 45.8 %;Ⅲ期的证候疗效愈显率为 40.63 %,疾病疗效愈显率为 34.38 %,两期疗效与对照药痔康片相当(P > 0.05).结论痔血宁胶囊治疗内痔(湿热壅滞证)疗效确切,未见明显毒副作用.
