摘要:
目的：建立蒙药草乌十二味片的显微、薄层鉴别方法和高效液相含量测定方法,并通过急性毒性实验考察用药安全性,建立其质量控制方法。方法：在显微镜下观察,以晶纤维、菊糖、草酸钙针晶、大型导管、厚壁细胞为指标,鉴别本品中宽筋藤、土木香、茜草、接骨木、诃子肉;以土木香内酯和异土木香内酯为对照品,点样于硅胶G薄层板上,环己烷-乙酸乙酯-氯仿（10∶1∶1）展开,鉴别本品中的土木香;以大叶茜草素为对照品,点于硅胶G薄层板上,乙醚（60~90℃）-丙酮（4∶1）展开,鉴别本品中的茜草;HPLC法对茜草中大叶茜草素进行含量监控,用ODS色谱柱,甲醇-水-四氢呋喃（310∶90∶3）为流动相,在250 nm波长下测定;取小鼠40只,最大给药量（22.5 g/kg）灌胃1 d（相当于临床用药334.87倍）,连续观察14d。结果：方法可有效鉴别本品中宽筋藤、土木香、茜草、接骨木、诃子肉等5味药材,HPLC法在0.16~1.6μg范围内线性关系良好（r^2=0.9997）,大叶茜草素的平均回收率为103.1%,RSD 1.11%,含量限度为不得少于0.035%;观察14 d后小鼠无死亡现象,状态良好。结论：方法可有效控制本品质量;本品毒性很小,临床应用安全可靠（〉100倍）。
