摘要:
背景：无症状人类免疫缺陷病毒（Human lmmunodeficiency Virus，HIV）感染者不适宜抗病毒治疗，中医药早期干预对无症状带毒期HIV感染者会产生一定的治疗意义。目的：观察扶正排毒片早期干预HIV感染者CD4^＋T淋巴细胞水平及血浆病毒载体量变化。设计：观察对比试验。单位：河南中医学院艾滋病研究所。对象：于2005-11随机抽取HIV感染者较多的某乡69例有偿献血感染的无症状HIV感染者，男39例，女30例，年龄30～61岁，平均（43±8）岁，平均病程（13±3）年。纳入标准：①符合中华人民共和国国家艾滋病无症状HIV感染诊断标准（2005年修订版）。②年龄18～65岁。③200／mm。≤CD4^＋T淋巴细胞计数〈600／mm^3。④未使用抗病毒药物及其它药物治疗者。（9签署知情同意书。排除标准：①严重肝肾功能不全，或合并心脑血管、肺和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。②原发性免疫缺陷患者，激素、化疗等引起的继发性免疫缺陷患者，血液病患者。③妊娠或哺乳期妇女。随机抽取的某个县的25例无症状HIV感染者为空白组，纳入标准、排除标准与治疗组相同。方法：治疗方案：治疗组感染者给予扶正排毒片（黄芪、生白术、防风、白花蛇舌草、甘草等11味，河南省中医研究院奥林特制药厂生产．产品批号：050601），每次5片，相当于生药6，6g，3次/d，温开水冲服。3个月为1疗程，共观察4个疗程。空白组不服药。主要观察指标：①检测治疗组感染者治疗前和每疗程结束后CD4^＋、CD8^＋及CD4^＋，CD8^＋值，空白组只检测6个月前后CD4^＋T淋巴细胞计数。②采用RT-PCR检测方法进行治疗组患者病毒载量检测。结果：治疗组感染者69例及空白组感染者25例均进入结果分析。①空白组感染者6个月前后CD4^＋较治疗前明显下降，差异有统计学意义（尸〈0．05）。②随
