摘要:
目的:建立金牡感冒片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对金牡感冒片中金银花、牡荆根、三叉苦、山甘草、薄荷油进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量,色谱柱为ODS-BP(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(11∶89,V/V),柱温为25℃流速为1.2 ml/min,进样量为5μl,检测波长为327 nm。结果:金银花、牡荆根、三叉苦、山甘草、薄荷油的薄层色谱图斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性无干扰。绿原酸的质量浓度在14.448-168.560μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9995);精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2%;平均加样回收率为99.82%,RSD=2.40%(n=9)。结论:所建标准可用于金牡感冒片制剂的质量控制。