摘要:
目的 优选三清降糖方总苷缓释片的处方和工艺,并考察其释放特性.方法 以羟丙甲基纤维素为骨架材料,湿法制粒压片制备缓释片,采用高效液相色谱法测定主药的含量,流动相为甲醇-0.4%磷酸(三乙胺调pH至3.0,48:52),检测波长270 nm;通过正交实验,根据体外释放度筛选优化处方.结果 根据最佳处方制备的三清降糖方总苷缓释片质量稳定,体外释放性能好,持续释药12 h,符合〈中华人民共和国药典〉2010年版要求.结论 从体外释放分析,以该优化处方制备的三清降糖方总苷缓释片达到缓释制剂的要求.