摘要:
目的观察新工艺苦豆子片的急性毒性和长期毒性，为临床安全合理用药提供参考。方法急性毒性实验采用最大给药剂量法，观察给药后小鼠出现毒性反应；长期毒性实验分设0．06、0．3、1．5g／kg3个给药组（分别相当于临床人用量的11、56、280倍）及空白对照组，连续给药90天，停药后恢复期观察2周。检测指标包括动物一般状况、血液学指标、血清生化指标及病理组织学检查等内容。结果急性毒性试验观察期内各组小鼠未出现死亡，外观体征、行为活动及饮食等均未见异常，未出现明显的急性毒性反应；大鼠连续灌胃给药90天，给药组体重、脏器系数、血液学、血生化等各项指标与对照组比较，未见与给药相关的异常变化；组织学检查亦未见与药物作用有关的病理学改变。结论认为新工艺苦豆子片在本次实验条件下无明显急性毒性和蓄积毒性．
