摘要:
目的 评价柴胡滴丸治疗普通感冒（风热证）的安全性和有效性。方法 2011 年 2 月－ 8 月采用随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心临床试验方法。共入组普通感冒（风热证）患者 479 例，随机分为试验组（柴胡滴丸 ＋ 银柴颗粒模拟剂）359 例和对照组（银柴颗粒 ＋ 柴胡滴丸模拟剂）120 例。疗程均为 3 d。观察治疗前后症状、体征变化和有无不良反应，并进行血、尿、大便常规、肝肾功能及心电图检查。结果 试验组和对照组的痊愈率分别为 32.4%、20.2%（全分析集）和 32.6%、20.5%（符合方案集），总有效率分别为 96.3%、87.4%（全分析集）和96.5%、87.2%（符合方案集），两组比较差异有统计学意义（P ＜ 0.01）。在用药过程中，未发现柴胡滴丸的明显不良反应。结论 柴胡滴丸是治疗普通感冒（风热证）的安全有效药物。
