摘要:
目的：设计积雪草总苷缓释片的处方并进行评价和优化。方法：以积雪草水溶性有效部位（积雪草总苷）为研究对象，采用拟水平的均匀设计表U6（6^6）设计缓释制剂处方，反相高效液相色谱（RP-HPLC）方法直接测定制剂中反映积雪草主要药效的2个指标成分——积雪草苷和羟基积雪草苷的释放度，利用指标成分的体外释放度与各辅料之间的回归方程对处方进行优化。结果：积雪草总苷为18mg／片，处方中各辅料的组成为羟丙基甲基纤维素（HPMC）30～50mg／片、微晶纤维素（MCC）50mg／片、7．5％聚维酮（PVP）醇溶液时，指标成分在水中可维持12h缓慢释放。结论：中药成分复杂，通过处方设计和优化可对积雪草指标成分的释放进行控制，这是利用现代制剂技术研究中药缓释制剂的有效途径之一。
