摘要:
目的验证尼麦角林治疗轻至中度认知功能障碍的血管性痴呆的有效性和安全性.方法前瞻性、随机双盲、阳性药对照的多中心临床试验.入组的110例病人均符合美国精神障碍诊断与统计手册DSM-Ⅲ血管性痴呆的诊断标准.以简易精神状态检查(MMSE)和韦克斯勒记忆量表(WMS)为主要评价指标,日常生活能力量表(ADL)和临床综合调查表(CGI)为次要评价指标.结果实际可评估病例103例,两组MMSE评分在治疗后均有提高,尼麦角林组提高更明显(分别为1.62±2.33、2.88±2.85);尼麦角林组WMS评分在治疗后有明显提高(5.04±10.61),阿尼西坦组治疗前后WMS评分无明显差异(1.98±9.49);两组治疗后ADL和CGI的SI均降低;尼麦角林组总有效率为80.0%,阿尼西坦组为56.6%.两组均无明显药物相关的不良反应.结论尼麦角林能改善血管性痴呆病人的认知功能,且其疗效优于阿尼西坦,应用尼麦角林每天60mg时具有相当的安全性.
