摘要:
【目的】探讨前列地尔治疗80岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者的疗效及安全性。【方法】2012年10月至2013年5月我院住院的80岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者共52例,按性别分层随机分为A组及B组。采用成组交叉设计,A组先给予前列地尔注射液10μg静推＋基础治疗,每天1次,共14 d,洗脱14 d后再予基础治疗14d;B组则先予基础治疗14d,洗脱14 d后再予前列地尔注射液10μg静推＋基础治疗,每天1次,共14 d。所有患者进入试验前1天、试验第15天、第29天及第43天各采集一次观察指标,试验期间观察药物的安全性。主要观察指标包括：肾功能及尿蛋白（UAER、ACR、Scr、BUN、e GFR）;次要观察指标包括：凝血功能（PLT、PT、APTT、FIB、D-DI）、血脂（CHOL、TRIG、LDL-c、HDL-c）、血糖（FBG、Hb A1c）、肝功能（ALT）、血压;不良反应指标包括：注射部位的反应、过敏反应、血管扩张反应、出血倾向。【结果】两组病人分别用前列地尔治疗后UAER、ACR、CHOL、LDL-c均较治疗前有明显下降,差异有统计学意义（P〈0.05）。PLT、PT、APTT、FIB、D-DI、FBG、Hb A1c在治疗前后差异无统计学意义（P〉0.05）。实验效应分析中,UAER、ACR在＂基础治疗＋前列地尔＂与＂基础治疗＂两种治疗方式的疗效差异有统计学意义（P〈0.05）,基础治疗＋前列地尔治疗后UAER与ACR改善的程度均较基础治疗后大。e GFR为30-59 m L·min^-1·1.73 m^-2组的UAER、ACR、Scr前列地尔治疗后的下降程度较60-89 m L·min^-1·1.73 m^-2组大,差异有统计学意义（P〈0.05）。所有患者在治疗期间均无出现过敏反应、血管扩张反应、出血倾向、肝功能损害,1例出现局部疼痛,1例出现血管炎反应,经对症处理后均能迅速消退,无需特殊处理。【结论】前列地尔对80岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者的尿白蛋白有明显的降低作用,且对e GFR为30-59 m L·min^-1·1.73 m^-2�
