摘要:
目的评价肾苓颗粒治疗下尿路感染（下焦湿热证）的有效性和安全性，并与阳性对照药尿感灵作等效性分析。方法选择下尿路感染（下焦湿热证）患者96例进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验。其中试验组72例，给予肾苓颗粒每日3次，每次1袋口服；对照组24例，给予尿感灵冲剂每日3次，每次1袋口服。治疗1周后，评价临床有效性和安全性。结果意向性治疗（ITT）分析显示，治疗1周后试验组和对照组在下尿路感染综合疗效的总有效率方面分别为92.43％和91．31％；符合方案（PP）分析显示，试验组和对照组的总有放率分别为92．31％和90．91％，两组差异无统计学意义（P均〉0．05）。在中医证候有效率方面，ITT分析硅示试验组和对照组分别为93．94％和95.65％，PP分析为95．38％和95．45％，两组差异无统计学意义（P均〉0．05）。临床试验中未发现明显不良反应。结论’肾苓颗粒与尿感灵治疗下尿路感染（下焦湿热证）的疗效差异无统计学意义，未发现不良反应。
