HPLC测定硫普罗宁注射液含量及其有关物质

《中国药学杂志》 黄静[1,2,3];尹燕杰[4];黄海伟[1];张启明[1];杭太俊[2]
摘要:
目的建立了HPLC测定硫普罗宁注射液的含量及有关物质。方法采用Waters Symmetry C18柱(4.6mm×200mm,5μm);流动相:0.025mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)-乙腈(95∶5);检测波长:210nm;柱温:30℃;流速:1.0mL·min^-1;进样量:20μL。结果硫普罗宁与杂质分离良好,在0.020~0.996g·L^-1内呈良好的线性关系,r=0.9998。平均回收率(n=9)为99.50%。结论该方法灵敏快速、结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。
硫普罗宁注射液 , 有关物质 , 高效液相色谱法
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