HPLC法和聚类分析法探讨不同厂家消癌平片中绿原酸含量的一致性和稳定性

《中成药》 温瑞卿[1];李东辉[1];王鑫[1]
摘要:
目的考察不同厂家批次消癌平片(乌骨藤)中绿原酸含量的一致性和稳定性。方法采用HPLC法测定绿原酸含量,色谱条件为Kromasil-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸溶液(9∶91)为流动相,在327 nm下检测;采用聚类分析法比较各厂家批次中绿原酸含量的一致性和稳定性。结果 20批次消癌平片的绿原酸含量差异较大(0.07~0.64 mg/片),聚类分析的结果显示A、B、C、E、F厂家14批次样品的绿原酸含量非常接近,与G厂家S17、H厂家S19以及B厂家S5比较接近;G厂家S18、H厂家S20非常接近;D厂家S14绿原酸含量最高,独立成一类。结论通过比较各厂家样品,可知多数厂家的绿原酸含量较为接近,少数厂家的含量较高。通过比较不同抽样地点的同厂家同批号样品,可推断绿原酸的稳定性较差。综合一致性和稳定性结果,根据绿原酸含量高低,大致可将上述厂家样品划分为3个水平,即D〉H-G〉B-F-A-C-E。
消癌平片 , 绿原酸 , HPLC法 , 聚类分析
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