摘要:
目的：采用两种不同原理的测定方法对比沙可啶纯度进行联合定值,并建立其不确定度评定方法。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）与非水溶液电位滴定法测定比沙可啶纯度,并依据相关规范要求,对两种方法测定过程的不确定度进行了系统分析。结果：比沙可啶HPLC法、非水溶液电位滴定法纯度测定值分别为（99.81±0.29）%、（99.82±0.51）%,两种方法联合测定比沙可啶纯度的标准值及其不确定度分别为99.82%、（±）0.59%（k=2,P=0.95）。结论：采用HPLC与非水溶液电位滴定法联合测定比沙可啶纯度及不确定度评定结果准确可靠,避免了采用一种技术带来的分析方法缺陷,有利于提高比沙可啶的质量评价与控制水平,同时为比沙可啶纯度标准物质的研制提供了科学依据。
