摘要:
目的建立泛硫乙胺颗粒含量及有关物质的方法学研究。方法用高效液相色谱法测定泛硫乙胺颗粒中泛硫乙胺的含量，色谱柱为C18，流动相为甲醇-水（45：55），流速1．0mL／min，检测波长为UV210hm。用薄层色谱法检查有关物质，以硅胶G为薄层吸附剂，水饱和的丁酮溶液为展开剂，碘蒸气为显色剂。结果泛硫乙胺在313μg／mL-492μg／mL（n=5）范围内线性关系良好（r=0．9998）；重复性RSD为0．6％（n=6）。薄层图谱斑点清晰，空白无干扰，检测限为0．6μg。3批样品泛硫乙胺的含量为标示量的98．9％～99．5％，有关物质均小于2％。结论该方法准确、重现性好；可用于泛硫乙胺颗粒的质量控制。
