摘要:
目的:研究50g/L的氨来呫诺糊剂治疗复发性阿弗他溃疡的有效性和安全性.方法:应用随机、双盲、平行对照的临床试验方法,试验组和对照组各纳入120例轻型复发性阿弗他受试者,分别应用50g/L氨来呫诺糊剂和空白基质糊剂,4次/d;应用5 d.于初诊后第4天和第6天进行随访,采用视觉类比量表获取的疼痛指数评估其镇痛效果,并比较2组受试者的溃疡愈合时间,用药前、后进行血常规、血生化和心电图检查.结果:试验组和对照组完成病例分别为115例和113例(P＞0.05).初诊时2组的总体疼痛指数分别为18.12±7.18和18.09±7.15(P＞0.05);第4天分别为7.56±6.87和10.00±7.07(P＜0.01);第6天分别为2.14±4.70和3.84±5.75(P＜0.01).50%受试者溃疡愈合在试验组为5 d,空白基质组为6 d.与研究药物有关的不良事件在氨来呫诺组有10例(8.40%),在空白基质组中有9例(7.5%)(P＞0.05).全部不良事件均为轻度,未经处理即好转.2组受试者在治疗结束时血常规、血生化和心电图检查结果均为正常或异常但无临床意义.结论:50g/L氨来呫诺糊剂治疗复发性阿弗他溃疡是安全有效的.
