摘要:
目的了解不同厂家生产的阿替洛尔片的药动学特性和相对生物利用度的差异.方法用高效液相色谱法测定血中阿替洛尔浓度;20名健康志愿者采用自身对照、随机交叉方法,分别单次口服两个厂家的阿替洛尔片50 mg,测定不同时间的血药浓度,用3P97程序计算药动学参数,并对 Cmax,Tmax和AUC0～T进行生物等效性分析.结果两种制剂的阿替洛尔Tmax为(2.5 ± 0.8)h (受试药)和(2.8 ± 0.9)h(对照药)P>0.05; Cmax为(326.1± 101.4) μg/L(受试药)和 (301.1 ± 73.3) μg/L(对照药),(P>0.05); AUC0～T为(2 573.2 ± 737.6) μg*h/L(受试药) 和(2 485.4 ± 606.9) μg*h/L(对照药),P>0.05.受试药阿替洛尔片相对生物利用度为(105.5 ± 27.4)%.结论两制剂的体内吸收、消除过程基本一致,经统计学分析,两制剂具有生物等效性.
