摘要:
背景：应用石杉碱甲、阿尼西坦、银杏叶制剂等治疗老年人记忆障碍的报导已很多，但实验过程中缺乏严格的双盲双模拟法的设计。
目的：以认知功能、肝肾阴虚症状、记忆功能为观测指标，应用双盲双模拟法观察中药脑力宝治疗肝肾阴虚证老年人记忆障碍的疗效。设计：采用随机对照双盲双模拟法的前瞻性临床实验。
单位：长春中医学院附属医院神经内科，吉林大学第二临床医院药剂科。
对象：来源于2000-04／12长春中医学院附属医院神经内科门诊记忆障碍患者80例。年龄40～75岁；轻度不恒定健忘；中医辨证为肝肾阴虚证；根据临床痴呆评定表诊断为可疑痴呆，临床痴呆评定表评分为0或0．5；简易精神状态检查表积分〉17（文盲）或〉20（小学）或〉23（初中以上）和〈30。
方法：将患者随机分为脑力宝组（n=43）及脑复康组（n=37）。脑力宝组给予脑力宝丸，以地黄、菟丝予、地骨皮、远志、石菖蒲、茯苓组方。4丸／次，3次／d，脑复康空白片，2片／次，3次／d；脑复康组服用脑复康片400mg／片，2片／次，3次／d，脑力宝空白丸，4丸／次。3次／d，疗程6周。选择基线点（治疗前）、终末点（治疗后）作为观察时点，分别记录症状、体征、神经心理学检查积分等指标。对显效病例进行随访。中医证候疗效判定依据《脑力宝丸治疗老年记忆障碍肝肾阴虚证临床方案》的疗效判定标准，治疗后症状积分下降与冶疗前症状平均积分值比较，显效：≥2／3。有效1／3-2／3。无效≤1／3。认知及记忆功能疗效判定采用尼奠地平法计算公式[（治疗后积分-治疗前积分）÷治疗前积分]×100％。临床控制≥85％，显效≥50％，有效≥20％，无效≤20％。
主要观察指标：①两组肝肾阴虚证治疗前后变化比较。②两组治疗前后肝肾阴虚证症状积分比较
