摘要:
目的观察中药四类新药头风痛胶囊治疗头风病(偏头痛)风瘀证的临床疗效及安全性.方法采用随机对照试验,将62例病人随机分为治疗组和对照组,每组31例,分别服用头风痛胶囊和头风痛丸,疗程1月,观察其疗效和副作用.结果治疗组的头痛疗效为显效率64.52%、有效率87.10%;中医证候疗效为显效率61.29%、有效率90.32%.两组疗效之差异无统计学意义(P>0.05).临床试验期间未发现头风痛胶囊所致的不良反应.结论头风痛胶囊有较好的祛风止痛作用,服用安全,与头风痛丸具有相同的疗效,是头风痛丸的理想新剂型.