摘要:
目的：建立养血护肝颗粒的质量控制新方法,以提高其质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对养血护肝颗粒中的丹参、大黄和重楼进行定性鉴别;用HPLC法测定该制剂中丹参酮ⅡA的含量,色谱柱为Hypersil C18柱（250 mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇∶水（78∶22）,检测波长为270nm,柱温为室温,流速为1ml/min。结果：丹参、大黄和重楼的TLC谱图中斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA在0.5~40.0μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.999 8）,精密度、稳定性、重复性实验的RSD〈2%;平均加样回收率为（100.07±2.44）%（n=9）。测得3批养血护肝颗粒中丹参酮ⅡA的含量分别为（52.25±0.50）、（57.63±0.60）、（56.31±0.48）μg/ml（n=3）。结论：本研究建立的方法准确、灵敏、重现性好,有利于提高养血护肝颗粒的质量控制标准。
