摘要:
目的：对比研究阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应,为临床安全用药提供参考。方法：收集解放军药品不良反应监测中心数据库2000年3月至2010年3月阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应报告,并进行回顾性分析。报告的病例分为阿莫西林组和阿莫西林-克拉维酸钾组,比较2组药物的不良反应在临床表现、转归、严重性、对原患疾病影响及发生时间等方面的差异。结果：共收集到576份阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾不良反应报告。其中438份阿莫西林不良反应报告涉及814例次不良反应1,38份阿莫西林-克拉维酸钾不良反应报告涉及233例次不良反应。阿莫西林组男性220例,女性218例,平均年龄（36.4±19.0）岁;阿莫西林-克拉维酸钾组男性62例,女性76例,平均年龄（40.4±20.9）岁。阿莫西林组和阿莫西林-克拉维酸钾组患者出现皮肤及附件、胃肠、循环和中枢神经系统损害的构成比分别为77.4%（n=630）和55.8%（130）、5.3%（43）和19.7%（46）1、.3%（11）和4.3%（10）、1.3%（11）和4.3%（10）;2组非严重和严重ADR病例的构成比分别为92.5%（405例）和97.8%（135例）7、.5%（33例）和2.2%（3例）;对原患疾病影响明显和不明显患者的构成比分别为9.1%（40例）和1.4%（2例）9、0.9%（398例）和98.6%（136例）;2组之间上述各项指标比较差异均有统计学意义（均P〈0.05）。2组患者不良反应中位发生时间分别为3和1 d。结论：临床应用阿莫西林-克拉维酸钾治疗感染性疾病与阿莫西林相比似较为安全。
