西药制剂薄荷喉片平皿记数方法的研究

目的：当建立药品的微生物限度检查法时，应进行细菌、霉菌及酵母菌记数方法的验证，以确认所采取的方法适用该药品的细菌、霉菌及酵母菌菌数检查方法的测定。方法：取样品10g，加pH7．0氯化钠-蛋白腺缓冲液100mL，混匀，做为l：10供试液，按照《中国药典》2010年版二部附录XIIIC微生物限度培养基稀释法（1mL／皿）每稀释级制备2个平皿的验证方法检验。结果：3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的菌回收率均大于70％，试验组的的菌回收率均大于70％。结论：可用此供试品刺备和培养基稀释法（1mL／皿）测定薄荷喉片的细菌、霉菌及酵母茼数。