摘要:
目的:建立复方氧氟沙星滴鼻液中4组分的HPLC测定方法.方法:在Shimpack CLC-ODS柱(6 mm×150 mm,5 μm)上,以V(甲醇)∶V[ρ＝10 mg/mL乙酸铵液(磷酸调pH6.0)]=52∶48为流动相,流速0.7 mL/min,检测波长256 nm,外标峰面积法同时测定该制剂中①盐酸麻黄碱、②氧氟沙星、③羟苯乙酯及④地塞米松磷酸钠的含量.结果:各组分的线性范围和相关系数分别为①50～400 μg/mL,0.99998;②15～120 μg/mL,0.99996;③1.5～12 μg/mL,0.99965;④2.5～20 μg/mL,0.99976(n=5).各组分的平均回收率和RSD分别为①99.6%,0.50%;②99.5%,0.37%;③99.9%,0.39%;④100.1%,0.97%(n=5).结论:本法适用于该制剂的质量控制.
