冬凌草片质量标准的研究及改进

《中成药》 吕彬[1];董淑敏[1]
摘要:
冬凌草片为冬凌草的单味药成方制剂,具有清热消肿的功能,用于急慢性扁桃体炎、咽炎、口腔炎,试用于抗癌。该制剂质量标准收载在卫生部药品标准中药成方制剂第三册1991年版上,为冬凌草浸膏片。但标准项下仅有理化鉴别,专属性不强,故本实验建立薄层色谱鉴别进行定性。检验工作中发生不同厂家的产品片心质地不同,质地疏松的片心肉眼及显微镜下均能看到较多的植物组织,说明这类药品非完全是浸膏片,有掺药材原粉的现象。应增加定量分析来进行控制。曾有文献报道采用高效液相色谱法测定冬凌草甲素进行质量控制,但该法麻烦费时,且无较纯的对照品提供,方法并不成熟。故本实验采用乙醇提取物测定法来控制浸膏的量以达到定量的目的,且操作方便,准确度较高、省时快速,结果不同样品的提取物有较大的差异。
冬凌草片 , TLC , 乙醇提取物 , 质量标准
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